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一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB 8369.1-2019
替代情況: 替代 GB 8369-2005
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司
發(fā)布日期: 2019-10-14
實施日期: 2021-05-01
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更新日期: 2019年10月28日
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內(nèi)容摘要

本部分規(guī)定了一次性使用、重力輸血式醫(yī)用輸血器的材料、物理、化學(xué)和生物等要求。
本部分適用于一次性使用的、與血液及血液成分容器和靜脈器具配合使用的重力輸血式輸血器。

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