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醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第6部分：用流式細胞術(shù)測定動物脾臟淋巴細胞亞群

標 準 號： YY/T 1465.6-2019
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、北京市醫(yī)療器械檢驗所
發(fā)布日期： 2019-07-24
實施日期： 2020-08-01
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更新日期： 2020年03月17日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了用流式細胞術(shù)測定動物脾臟淋巴細胞亞群的方法，本標準適用于評價醫(yī)療器械/材料誘導(dǎo)產(chǎn)生的免疫應(yīng)答。

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