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關(guān)節(jié)置換植入器械 部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件 第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0924.2-2024
替代情況: 替代 YY/T 0924.2-2014
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)布日期: 2024-07-08
實施日期: 2025-07-20
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更新日期: 2025年01月26日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了按YY/T 0924.1中分類的部分和全膝關(guān)節(jié)假體的關(guān)節(jié)面表面粗糙度的要求。
本文件適用于關(guān)節(jié)置換植入器械部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面表面粗糙度的評價。

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